近期，国家药监局官网发布了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》，这一公告在2024年11月5日公开征求意见，标志着对药品上市许可持有人（MAH）委托生产监管的进一步加强。公告的核心内容在于明确了MAH和受托生产企业在药品受托生产过程中的责任和义务，强调了信息化系统在质量管理中的重要性。
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2024.11.21
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